「中国製医療機器」タグアーカイブ

無許可の中国製医療機器を広告、中国籍の男を逮捕

無許可の中国製医療機器を広告、中国籍の男を逮捕
国から認可を受けていない中国製の体温計などの医療機器の広告をインターネットのショッピングサイトに出したとして、中国籍の男が逮捕されました。
陳天賜容疑者(35)
無認可の中国製の医療機器の血液中の酸素濃度を図る「パルスオキシメーター」や「赤外線体温計」について、ショッピングサイト上に広告を出した疑いが持たれています。
新型コロナウイルスの感染が拡大して以降、体温計などの需要が高まって品薄になったことから、
中国から商品を仕入れて販売していました。

https://www.nagoyatv.com/news/syakai.html?id=000200167

薬機法のこれでしょう。
医療機器
薬機法第2条第4項によって、「医療機器」は定義されています。
人もしくは動物の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されること、又は人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等であつて、政令で定めるものをいいます。
薬機法第三十九条
高度管理医療機器等を販売、授与、貸与するためには高度医療機器等販売業および貸与業の許可を取得する必要があります。
無許可で販売、授与、貸与を行った場合は、薬機法違反による罰則が適用されます。

Advertised unauthorized Chinese medical device and arrested a Chinese man
A Chinese man was arrested for advertising a medical device such as a Chinese thermometer that was not licensed by the state on an internet shopping site.
Suspect Chen Tian (35)
There is a suspicion that an advertisement was placed on a shopping site for a “pulse oximeter” or “infrared thermometer” that measures the oxygen concentration in the blood of unlicensed medical devices made in China.
Since the spread of the infection with the new coronavirus, the demand for thermometers has increased and the products have run out.
I bought and sold products from China.

This is probably the Pharmaceutical Machinery Law.
Medical equipment
“Medical equipment” is defined by Article 2, Paragraph 4 of the Pharmaceutical Machinery Law.
Machinery and equipment that are used for the diagnosis, treatment or prevention of human or animal diseases, or that are intended to affect the structure or function of the human or animal body, as specified by Cabinet Order. Says.
Article 39 of the Pharmaceutical Machinery Law
In order to sell, award, or lend highly managed medical equipment, etc., it is necessary to obtain a license for the highly managed medical equipment sales business and lending business.
If you sell, give or lend without permission, penalties for violating the Pharmaceutical Machinery Law will apply.

刊登未經授權的中國醫療設備廣告,並逮捕了一名中國男子
一名中國男子因在互聯網購物網站上刊登未經許可的中國製造溫度計和其他醫療設備而被捕。
陳天禮物(35)
有人懷疑在一家購物網站上刊登了一個廣告,上面標有“脈搏血氧儀”和“紅外溫度計”,用於測量未經許可的中國製造醫療設備血液中的氧氣濃度。
在新的日冕病毒感染擴散之後,對溫度計和其他設備的需求增加,產品變得稀缺。
我從中國購買和出售產品。

這可能是藥用方法。
醫療器材
“醫療設備”由《製藥機械法》第2條第4款定義。
根據政府條例的規定,用於診斷,治療或預防人類或動物疾病的機械和設備,或旨在影響人類或動物身體的結構或功能的機械和設備。說。
《製藥機械法》第39條
為了銷售,獎勵或出借高度管理的醫療設備等,必須獲得高度管理的醫療設備銷售業務和出借業務的許可證。
如果您未經允許就出售,給予或出借,將適用違反《製藥機械法》的處罰。

Werbung für nicht autorisierte chinesische medizinische Geräte und Verhaftung eines Chinesen
Ein chinesischer Mann wurde verhaftet, weil er auf einer Internet-Einkaufsseite Werbung für ein nicht lizenziertes chinesisches Thermometer und andere medizinische Geräte gemacht hatte.
Chen Tian Geschenk (35)
Es besteht der Verdacht, dass auf einer Einkaufsseite Werbung für “Pulsoximeter” und “Infrarot-Thermometer” geschaltet wurde, die die Sauerstoffkonzentration im Blut von nicht lizenzierten medizinischen Geräten aus China messen.
Nach der Ausbreitung der neuen Corona-Virus-Infektion stieg die Nachfrage nach Thermometern und anderen Geräten und das Produkt wurde knapp.
Ich habe Produkte aus China gekauft und verkauft.

Dies ist wahrscheinlich die medizinische Methode.
Medizinische Ausrüstung
“Medizinische Geräte” sind in Artikel 2 Absatz 4 des Gesetzes über pharmazeutische Maschinen definiert.
Maschinen und Geräte, die zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten des Menschen oder des Tieres verwendet werden oder die die Struktur oder Funktion des menschlichen oder tierischen Körpers gemäß der Regierungsverordnung beeinträchtigen sollen. Sagt.
Pharmazeutisches Maschinengesetz Artikel 39
Um hoch verwaltete medizinische Geräte usw. zu verkaufen, zu vergeben oder zu verleihen, ist es erforderlich, eine Lizenz für das Geschäft mit hoch verwalteten medizinischen Geräten und das Kreditgeschäft zu erhalten.
Wenn Sie ohne Erlaubnis verkaufen, geben oder verleihen, gelten Strafen für Verstöße gegen das Gesetz über pharmazeutische Maschinen.

Annonce d’un équipement médical chinois non autorisé et arrestation d’un Chinois
Un Chinois a été arrêté pour avoir fait de la publicité pour un thermomètre fabriqué en Chine sans licence et d’autres appareils médicaux sur un site de vente sur Internet.
Cadeau de Chen Tian (35)
On soupçonne qu’une publicité a été placée sur un site d’achat pour un «oxymètre de pouls» et un «thermomètre infrarouge» qui mesurent la concentration en oxygène dans le sang de matériel médical fabriqué en Chine sans licence.
Après la propagation de la nouvelle infection par le virus corona, la demande de thermomètres et d’autres équipements a augmenté et le produit est devenu rare.
J’ai acheté et vendu des produits de Chine.

C’est probablement la méthode médicinale.
Équipement médical
Le “matériel médical” est défini par l’article 2, paragraphe 4, de la loi sur les machines pharmaceutiques.
Machines et équipements qui sont utilisés pour le diagnostic, le traitement ou la prévention des maladies humaines ou animales, ou qui sont destinés à affecter la structure ou la fonction du corps humain ou animal, comme spécifié par une ordonnance gouvernementale. Dit.
Article 39 de la loi sur les machines pharmaceutiques
Afin de vendre, d’attribuer ou de prêter du matériel médical hautement géré, etc., il est nécessaire d’obtenir une licence pour l’activité de vente et de prêt de matériel médical hautement gérée.
Si vous vendez, donnez ou prêtez sans permission, des sanctions pour violation de la loi sur les machines pharmaceutiques s’appliqueront.

تبلیغ تجهیزات پزشکی غیر مجاز چینی و دستگیری یک مرد چینی
یک مرد چینی به دلیل تبلیغ دماسنج و سایر تجهیزات پزشکی ساخت چین و بدون مجوز در یک سایت خرید اینترنتی دستگیر شد.
هدیه چن تیان (35)
این سوicion ظن وجود دارد که تبلیغاتی در سایت خرید “پالس اکسی متر” و “دماسنج مادون قرمز” قرار گرفته است که غلظت اکسیژن را در خون تجهیزات پزشکی غیرمجاز ساخت چین می سنجد.
پس از شیوع عفونت جدید ویروس کرونا ، تقاضا برای دماسنج و تجهیزات دیگر افزایش یافت و محصول کمیاب شد.
من محصولاتی را از چین خریدم و فروختم.

این احتمالاً روش دارویی است.
تجهیزات پزشکی
“تجهیزات پزشکی” توسط ماده 4 ماده 4 قانون ماشین آلات دارویی تعریف شده است.
ماشین آلات و وسایلی که برای تشخیص ، معالجه یا پیشگیری از بیماریهای انسان یا حیوان مورد استفاده قرار می گیرند ، یا هدف آنها تأثیرگذاری بر ساختار یا عملکرد بدن انسان یا حیوان است ، همانطور که در دستورالعمل دولت مشخص شده است. می گوید
ماده 39 قانون ماشین آلات دارویی
برای فروش ، اعطای جایزه یا اعطای وام به تجهیزات پزشکی با مدیریت بسیار بالا و غیره ، لازم است برای کسب و کار فروش تجهیزات پزشکی پزشکی و وام دهی مجوز کسب کنید.
در صورت فروش ، دادن یا وام دادن بدون اجازه ، مجازات های نقض قانون ماشین آلات دارویی اعمال می شود.

أعلن عن معدات طبية صينية غير مصرح بها واعتقل رجلًا صينيًا
تم القبض على رجل صيني لإعلانه عن مقياس حرارة صيني الصنع غير مرخص وأجهزة طبية أخرى على موقع تسوق عبر الإنترنت.
هدية تشين تيان (35)
هناك شك في أنه تم وضع إعلان في أحد مواقع التسوق عن “مقياس التأكسج النبضي” و “مقياس الحرارة بالأشعة تحت الحمراء” الذي يقيس تركيز الأكسجين في دم المعدات الطبية غير المرخصة المصنوعة في الصين.
بعد انتشار عدوى فيروس كورونا الجديد ، ازداد الطلب على موازين الحرارة وغيرها من المعدات وأصبح المنتج نادرًا.
اشتريت وبيعت منتجات من الصين.

ربما تكون هذه هي الطريقة الطبية.
معدات طبية
يتم تعريف “المعدات الطبية” في المادة 2 ، الفقرة 4 من قانون الآلات الصيدلانية.
الآلات والمعدات المستخدمة في تشخيص الأمراض البشرية أو الحيوانية أو علاجها أو الوقاية منها ، أو التي تهدف إلى التأثير على بنية أو وظيفة جسم الإنسان أو الحيوان ، على النحو المحدد في المرسوم الحكومي. يقول.
المادة 39 من قانون الآلات الصيدلانية
من أجل بيع أو منح أو إقراض معدات طبية ذات إدارة عالية ، وما إلى ذلك ، من الضروري الحصول على ترخيص لأعمال مبيعات المعدات الطبية والإقراض عالية الإدارة.
إذا قمت ببيع أو منح أو إعارة بدون إذن ، فسيتم تطبيق العقوبات على انتهاك قانون الآلات الصيدلانية.

Inzeroval neoprávněné čínské lékařské vybavení a zatkl Číňana
Číňan byl zatčen za reklamu nelicencovaného teploměru čínské výroby a dalších lékařských přístrojů na stránkách internetového nakupování.
Chen Tian dárek (35)
Existuje podezření, že byla na nákupy umístěna reklama na „pulzní oxymetr“ a „infračervený teploměr“, které měří koncentraci kyslíku v krvi nelicencovaného lékařského vybavení vyrobeného v Číně.
Po rozšíření nové koronové virové infekce vzrostla poptávka po teploměrech a dalším vybavení a produkt se stal vzácným.
Nakupoval jsem a prodával výrobky z Číny.

Toto je pravděpodobně léčebná metoda.
Lékařské vybavení
„Lékařské vybavení“ je definováno v čl. 2 odst. 4 zákona o farmaceutických strojích.
Stroje a zařízení používané k diagnostice, léčbě nebo prevenci nemocí lidí nebo zvířat nebo určené k ovlivnění struktury nebo funkce lidského nebo zvířecího těla, jak stanoví nařízení vlády. Říká.
Článek 39 zákona o farmaceutických strojních zařízeních
Za účelem prodeje, ocenění nebo zapůjčení vysoce spravovaného zdravotnického zařízení atd. Je nutné získat licenci pro obchod s vysoce spravovaným zdravotnickým vybavením a půjčování.
Pokud prodáváte, dáváte nebo půjčujete bez svolení, budou za porušení zákona o farmaceutických strojních zařízeních účtovány pokuty.

Рекламировала несанкционированное китайское медицинское оборудование и арестовала китайца
Мужчина из Китая был арестован за рекламу нелицензированного термометра китайского производства и других медицинских устройств в интернет-магазине.
Подарок Чен Тянь (35)
Есть подозрение, что на сайте для покупок была размещена реклама «пульсоксиметра» и «инфракрасного термометра», которые измеряют концентрацию кислорода в крови нелицензированного медицинского оборудования китайского производства.
С момента распространения новой коронавирусной инфекции спрос на термометры и другое оборудование увеличился, а продукция закончилась.
Я покупал и продавал товары из Китая.

Вероятно, это лечебный метод.
Медицинское оборудование
«Медицинское оборудование» определено в пункте 4 статьи 2 Закона о фармацевтическом оборудовании.
Машины и оборудование, которые используются для диагностики, лечения или профилактики заболеваний человека или животных или предназначены для воздействия на структуру или функции тела человека или животного в соответствии с постановлением правительства. Говорит.
Статья 39 Закона о фармацевтическом оборудовании.
Чтобы продавать, награждать или предоставлять во временное пользование медицинское оборудование с высоким уровнем управления и т. Д., Необходимо получить лицензию на бизнес по продаже и кредитованию медицинского оборудования с высоким уровнем управления.
Если вы продаете, даете или одалживаете без разрешения, будут применяться штрафы за нарушение Закона о фармацевтическом оборудовании.

Ha pubblicizzato attrezzature mediche cinesi non autorizzate e ha arrestato un uomo cinese
Un uomo cinese è stato arrestato per aver pubblicizzato un termometro cinese senza licenza e altri dispositivi medici su un sito di acquisti su Internet.
Regalo Chen Tian (35)
Si sospetta che su un sito di shopping sia stata inserita una pubblicità di “pulsossimetro” e “termometro a infrarossi” che misurano la concentrazione di ossigeno nel sangue di apparecchiature mediche prive di licenza fabbricate in Cina.
Dopo la diffusione della nuova infezione da virus corona, la domanda di termometri e altre apparecchiature è aumentata e il prodotto è diventato scarso.
Ho comprato e venduto prodotti dalla Cina.

Questo è probabilmente il metodo medicinale.
Apparecchiature mediche
“Attrezzature mediche” è definito dall’articolo 2, paragrafo 4 della legge sulle macchine farmaceutiche.
Macchinari e apparecchiature utilizzati per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione di malattie umane o animali o destinati a influenzare la struttura o la funzione del corpo umano o animale, come specificato da ordinanza governativa. Dice.
Articolo 39 della legge sulle macchine farmaceutiche
Per vendere, assegnare o prestare attrezzature mediche ad alta gestione, ecc., È necessario ottenere una licenza per l’attività di vendita e prestito di apparecchiature mediche altamente gestita.
In caso di vendita, concessione o prestito senza autorizzazione, verranno applicate le sanzioni per la violazione della legge sulle macchine farmaceutiche.

Anunció equipo médico chino no autorizado y arrestó a un hombre chino
Un hombre chino fue arrestado por anunciar un termómetro de fabricación china sin licencia y otros dispositivos médicos en un sitio de compras por Internet.
Regalo de Chen Tian (35)
Existe la sospecha de que se colocó un anuncio en un sitio de compras de “oxímetro de pulso” y “termómetro infrarrojo” que miden la concentración de oxígeno en la sangre de equipos médicos sin licencia fabricados en China.
Después de la propagación de la nueva infección por el virus corona, la demanda de termómetros y otros equipos aumentó y el producto se volvió escaso.
Compré y vendí productos de China.

Este es probablemente el método medicinal.
Equipo medico
El “equipo médico” se define en el artículo 2, párrafo 4 de la Ley de maquinaria farmacéutica.
Maquinaria y equipo que se utilizan para el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades humanas o animales, o que están destinados a afectar la estructura o función del cuerpo humano o animal, según lo especificado por ordenanza gubernamental. Dice.
Artículo 39 de la Ley de Maquinaria Farmacéutica
Para vender, adjudicar o prestar equipo médico altamente administrado, etc., es necesario obtener una licencia para el negocio de venta y préstamo de equipos médicos altamente administrado.
Si vende, da o presta sin permiso, se aplicarán sanciones por violar la Ley de Maquinaria Farmacéutica.